Regulatorische Expertise
| Fachbereich | Normen & Richtlinien |
|---|---|
| Pharma & Medizintechnik | ISO 13485, GMP, GxP-Validierung, CAPA-Management |
| Anlagenbau & Produktsicherheit | Druckgeräterichtlinie (PED), UL 61010-1 (USA), CAN/CSA-C22.2 (Kanada), Maschinenrichtlinie, NSR |
| EN ISO 12100 | |
| Maschinenrichtlinie 2006/42/EG | |
| Prozessoptimierung & Lean | Lean Six Sigma Black Belt Level, Wertstromanalysen, BPMN 2.0 |
| Qualitätsmanagement | ISO 9001, Prozess-Auditing, kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) |
| Sicherheit | EN ISO 12100, EN ISO 13849 |
| Konstruktion | ISO 2768, ISO 286, ISO 1101 |
| Fertigung | ISO 9001, ISO 14001 |
| Werkstoffe | ISO 6892, ISO 6508 |
| Energie & Nachhaltigkeit | ISO 50001 |